Confiabilidad de seguridad de los sujetadores Spiralock para el equipo médico

Los fabricantes de dispositivos médicos están asegurando sus productos contra golpes, vibración y aflojamiento de roscas para fomentar la confiabilidad y evitar problemas de garantía.

Las fallas no son una opción cuando se trata de equipo médico. Desde dispositivos críticos o sensibles como los rayos láser, escáneres MRI, rótulas para rodillas y marcapasos implantables hasta instrumentos como los estetoscopios, cuando la vida o la calidad de vida están en riesgo, el equipo médico debe ser confiable.

En el campo médico, hay poco espacio para los $15 mil millones por año que 25 de los fabricantes más importantes de EE. UU. erogan en reclamos de garantía y menos espacio para procesar aquellos reclamos que consumen del 2,5% al 4,5% de los ingresos de las compañías de todas las industrias. La industria tiene objetivos más elevados que otros campos y la satisfacción del cliente, así como los problemas de garantía relacionados con la falla de los sujetadores, se deben evitar o resolver de manera rápida y económica.

Debido al ámbito de trabajo de la medicina dentro y fuera del cuerpo humano, los sujetadores como los sujetadores en C y los anillos de retención especializados pueden resultar muy difíciles de usar y costosos. Debido a las cargas repetitivas, los golpes y el aflojamiento por vibración se deben manejar de forma decisiva, los sujetadores tradicionales susceptibles al movimiento rotacional de aflojamiento automático, a daños y a cortes, no siempre son adecuados. Las pruebas, de hecho, han demostrado que las primeras dos roscas de los sujetadores tradicionales pueden soportar hasta un 80% de la carga, permitiendo que ocurran daños o cortes, mientras que las roscas macho subsiguientes "flotan" dentro de las roscas hembra.

Los fabricantes de equipos médicos están atacando con éxito estos problemas con una variedad de nuevas tecnologías. Una de las soluciones más interesantes también es el sujetador de cierre automático innovador, el cual es el más simple llamado Spiralock. Por su diseño único, Spiralock es capaz de resistir el aflojamiento, incluso bajo cargas y vibraciones lo suficientemente fuertes para romper el sujetador.

Protección del equipo médico contra golpes, vibración y problemas de garantía. En un cambio de diseño preventivo para aumentar la confiabilidad en el campo, la firma de tecnología láser médica y estética Lumenis recientemente buscó proteger sus alineaciones láser de precisión indispensable. Éstas se podrían desalinear durante el envío o manejo pesado, utilizando formas de rosca estándar y técnicas de bloqueo tradicionales que no están bien adaptadas a la tarea.

"Deseábamos aumentar la fortaleza del diseño para que resistiera mejor el golpe o la vibración durante el envío, así como el transporte en montacargas de cuarto a cuarto en el campo", declaró Peter Hines, ingeniero de Investigación y Desarrollo de Lumenis, responsable del diseño láser.

Hines descartó los adhesivos químicos por su tendencia a emitir material gaseoso, que se podría acumular en la óptica sensible, degradando su rendimiento. Él estaba menos que satisfecho con las técnicas tradicionales, tales como las arandelas de seguridad, que agregan peso y complejidad, ofreciendo una capacidad de cierre menor a la deseada. Lumenis escogió los sujetadores de cierre automático Spiralock.

Lo que hace que Spiralock sea único es el corte de rampa tipo "cuña" de 30° en la base de la rosca hembra (mientras que los sujetadores tradicionales utilizan una rosca de 60°). Bajo la carga de sujeción, los filetes de las roscas en cualquier perno macho estándar son forzados de manera apretada contra la rampa de cuña de Spiralock. Esto no sólo elimina el movimiento hacia los lados que ocasiona el aflojamiento por vibración, sino que también distribuye la carga de la unión roscada en todas las roscas acopladas, afirma un estudio de investigación realizado por un Instituto de Tecnología de Massachusetts. El porcentaje de carga en la primera rosca acoplada es significativamente menor que en las formas de rosca tradicionales, lo que reduce aún más la posible falla del perno y mejora el desempeño del producto.

"Estamos utilizando el sujetador de bloqueo automático de Spiralock para ayudar a aliviar nuestros problemas respecto a la alineación de precisión importante para el sistema", dice Hines. "Con su resistencia a golpes y vibración, evitamos que los tornillos se salgan y mantenemos la alineación indispensable para la confiabilidad mejorada".

Los fabricantes de instrumentos y dispositivos de ultra precisión que enfrentan problemas de confiabilidad del producto o cuyos componentes son utilizados en sistemas mayores del fabricante del equipo original (OEM, por sus siglas en inglés) dirigieron su atención a Spiralock, cuyos sujetadores de bloqueo automático pueden soportar micro vibraciones y restringir cargas torsionales menores pero notables.

Al utilizar la forma de rosca de cierre automático de Spiralock, los fabricantes pueden lograr una productividad mejorada, durabilidad, procesos de fabricación más rentables y repetitivos, así como la capacidad de retro fabricar miles de partes de inventario que podrían terminar como desechos muy costosos.

Los cambios de producción realizados en los sujetadores Spiralock generalmente son rápidos y sin soldadura, y a menudo requieren sólo un intercambio de tuercas comunes, insertos de cable o simplemente perforar y volver a aterrajar las partes existentes que tienen barrenos roscados estándar poco confiables.

El futuro del desempeño de los dispositivos médicos. A medida que la confiabilidad en el equipo médico, dispositivos e implantes se vuelve cada vez más importante y las tolerancias se vuelven más estrictas, el uso de las tecnologías innovadoras como los sujetadores de bloqueo automático de Spiralock se está generalizando en las aplicaciones médicas.

Debido a sus características de bloqueo confiable y resistencia a la vibración, los sujetadores Spiralock mantienen varios componentes unidos en extremidades artificiales (prótesis), corazones artificiales y máquinas MRI y también están siendo considerados para uso en los dispositivos cardiovasculares tales como marcapasos y desfibriladores que se pueden implantar, así como instrumentos quirúrgicos dentales y ortopédicos y aplicaciones de escáner CT.

Para obtener más información sobre la tecnología y los productos de Spiralock Corp., visite www.spiralock.com; envíe un mensaje de correo electrónico a slinfo@spiralock.com; llame al (800) 521-2688; fax (248) 543-1403; o escríbales a Madison Tech Center, Apartado postal 71629, Madison Heights, MI 48071.

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Por Del Williams

Del Williams es un escritor técnico que radica en Torrance, California.
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